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Dans l'industrie pharmaceutique, les nuisibles peuvent entraîner d'énormes pertes économiques en contaminant les matières premières, les entrepôts, les laboratoires, les locaux de production, les emballages et les produits finis. Contrairement aux normes de sécurité alimentaire, qui constituent souvent une condition commerciale pour pouvoir exercer une activité, les normes pharmaceutiques sont des exigences légales pour l'obtention d'une autorisation d'exploitation.
Dans un environnement de salle blanche, un seul insecte n'est pas simplement un nuisible ; il s'agit d'une « contamination biologique » pouvant entraîner l'arrêt de la production et le rejet total d'un lot, ce qui coûte des millions d'euros, voire des demandes d'indemnisation et des poursuites judiciaires de la part des autorités réglementaires ou de santé publique.
Des décennies d'expérience auprès de milliers de clients du secteur pharmaceutique à travers l'Europe nous ont permis d'acquérir une expertise et des connaissances uniques sur les nuisibles les plus courants qui causent des problèmes aux entreprises pharmaceutiques, ainsi que sur les solutions de lutte antiparasitaire les plus efficaces pour les surveiller, les combattre et les prévenir, conformément à l'annexe 1 des BPF (2023).
Les mouches peuvent être porteuses de plus de 100 agents pathogènes différents et, en se déplaçant entre des environnements contaminés et des zones propres, elles contaminent les machines, les ustensiles et les ingrédients. Une lutte efficace contre les mouches est essentielle pour garantir l'hygiène et la sécurité des sites de fabrication pharmaceutique.
Différentes espèces présentent des menaces différentes : les mouches des fruits se reproduisent dans de très petites quantités de liquides sucrés en fermentation, tandis que les mouches des égouts se reproduisent dans les biofilms gélatineux des égouts et des déchets organiques, ce qui les rend très résistantes aux pesticides.
Au cœur de l'annexe 1 des BPF se trouve la gestion des risques liés à la qualité (QRM), qui exige un moyen proactif d'identifier, d'évaluer scientifiquement et de contrôler les risques potentiels.
La lutte antiparasitaire traditionnelle attendait souvent qu'un insecte soit repéré avant d'agir. L'annexe 1 exige la prévention avant tout. Cela signifie que la protection structurelle documentée et la conception hygiénique sont désormais des exigences légales visant à garantir que les nuisibles ne puissent pas pénétrer et s'établir dans les locaux.
Les techniciens de Rentokil sont expérimentés dans l'évaluation d'un site et formulent des recommandations en matière d'exclusion physique comme première ligne de défense, telles que l'installation de moustiquaires sur les fenêtres et les évents, et le maintien des canalisations exemptes de matières organiques accumulées.
Les solutions commerciales de lutte contre les mouches, comme les pièges lumineux à insectes (ILT) Lumnia de Rentokil, attirent et encapsulent les insectes de manière hygiénique, éliminant ainsi le risque de contamination physique.
Les cafards sont les insectes rampants les plus fréquents dans les installations pharmaceutiques, car ils se cachent dans de petits endroits sombres (fissures, canalisations d’évacuation et machines), difficiles d’accès lors du nettoyage quotidien.
Les cafards peuvent transporter des micro-organismes pathogènes tels que Salmonella, Listeria et Escherichia coli, et laisser des excréments, des mues et des sécrétions corporelles susceptibles de contaminer les produits et les emballages.
La prévention des cafards dans les environnements à tolérance zéro dépend fortement de pratiques d’hygiène rigoureuses, telles que le stockage des produits et des matières premières dans des contenants résistants aux cafards (en évitant totalement le carton) ainsi que de protocoles stricts d’élimination des déchets.
Par le passé, les traitements commerciaux contre les cafards consistaient en des sprays, aérosols et poudres. Aujourd’hui, les installations pharmaceutiques doivent se conformer à l’Annexe 1 des BPF de l’UE, qui exige une stratégie holistique de maîtrise de la contamination (CCS), dans laquelle les méthodes de lutte antiparasitaire elles-mêmes ne provoquent aucune contamination.
Si des interventions chimiques s’avèrent nécessaires, elles doivent respecter strictement le règlement sur les produits biocides (BPR), qui exige des enregistrements numériques précis des numéros d’autorisation européens et des données de lots, ainsi qu’un accès immédiat aux fiches de données de sécurité (FDS) pour les auditeurs. Toutes ces informations sont disponibles sur myRentokil, notre portail numérique de lutte antiparasitaire.
Les rats et les souris représentent un risque sérieux pour les installations pharmaceutiques, car ils endommagent les bâtiments, les équipements fixes, le câblage électrique et les machines. Leur urine et leurs excréments sont source de contamination, et ils sont connus pour transmettre des maladies telles que la salmonellose et la maladie de Weil.
Les rongeurs peuvent s'introduire dans les bâtiments en profitant des failles structurelles au niveau des canalisations, des portes, des fenêtres, des tuyauteries et des câbles, des bouches d'aération, ainsi que des panneaux et des matériaux de toiture mal ajustés. Dans l'environnement pharmaceutique où la tolérance zéro est de mise, la lutte contre les rongeurs doit commencer par le blocage physique de tous ces points d'entrée.
Rentokil propose une large gamme de produits spécialement conçus pour protéger votre bâtiment contre les rongeurs. Notre gamme de solutions de protection Flexi Armour utilise des matériaux robustes tels que le Kevlar et le treillis métallique, garantissant une barrière impénétrable contre les rongeurs.
Les établissements doivent légalement prouver, à l'aide de données vérifiables, qu'ils ont épuisé toutes les méthodes non chimiques — telles que l'exclusion physique et la surveillance numérique — avant de recourir à des appâts toxiques. Si un rodenticide est nécessaire, il doit s'agir d'un produit homologué, placé dans un poste sécurisé à l'écart de la production, et manipulé par du personnel certifié afin d'éviter toute contamination de l'environnement.
Les grands bâtiments offrent souvent un refuge sûr aux pigeons, moineaux, mouettes et étourneaux, qui s’y reposent et y nichent. Les oiseaux peuvent causer des dommages matériels en délogeant les matériaux de couverture, tandis que leurs fientes, leurs matériaux de nidification et leurs plumes peuvent contaminer les surfaces et les équipements.
On sait que les oiseaux transmettent plus de 60 agents pathogènes humains, et leurs sites de nidification favorisent les infestations secondaires d’acariens et de puces d’oiseaux.
La lutte contre les oiseaux s'inscrit parfaitement dans le cadre de la lutte intégrée non chimique (IPM) en s'attachant en priorité à priver les oiseaux nuisibles d'accès à la nourriture, à l'eau et à un abri. Cela commence par empêcher les oiseaux nuisibles d'accéder aux toits plats, aux rebords et aux cheminées. Les installations doivent utiliser des moyens de dissuasion physiques et sans cruauté, tels que des filets, des répulsifs électriques et des barrières d'entrée, afin d'exclure complètement les oiseaux.
Rentokil propose une gamme de systèmes de répulsion des oiseaux, notamment des filets, des dispositifs électriques de dissuasion des oiseaux et des barrières d'entrée, ainsi qu'un programme de gestion intégrée des oiseaux qui contrôle les oiseaux nuisibles de manière sûre et sans cruauté grâce à une solution complète comprenant des techniques de piégeage, d'enlèvement et d'exclusion ciblée.
Les insectes des produits stockés (Stored Product Insects) comprennent les coléoptères, les charançons, les papillons de nuit et les acariens. Ceux-ci peuvent altérer les ingrédients pharmaceutiques, tels que l'amidon, les sucres ou les produits à base de plantes naturelles utilisés pour l'extraction de principes actifs médicaux.
Les SPI introduisent des micro-organismes indésirables dans les ingrédients stériles, les rendant ainsi impropres à la consommation. La présence de nuisibles peut en outre modifier les propriétés physiques et chimiques des matières premières, ce qui peut entraîner l'arrêt des lignes de production et endommager les machines. Les insectes des produits stockés peuvent même pénétrer dans les emballages en papier, en carton, en plastique, en cellophane et en film plastique. Les orifices d'entrée de certains insectes sont si petits qu'ils sont invisibles à l'œil nu.
La lutte contre les SPI doit donner la priorité aux interventions non toxiques et à la surveillance continue. On utilise pour cela des systèmes tels que des appâts à phéromones spécifiques à l'espèce, des pièges à phéromones et des traitements thermiques afin de limiter les risques conformément à l'annexe 1 des BPF.
Le cadre réglementaire rigoureux du secteur pharmaceutique exige une approche de tolérance zéro en matière de lutte contre les nuisibles. Les nuisibles sont des contaminants biologiques susceptibles d'entraîner des rejets de lots catastrophiques, des pertes économiques importantes et de graves répercussions réglementaires.
Une gestion efficace des nuisibles dans ce secteur va désormais au-delà des traitements réactifs traditionnels et nécessite une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) proactive, holistique et préventive, fondée sur les principes de la lutte intégrée contre les nuisibles (IPM).
Il est essentiel de s'associer à un prestataire expérimenté, capable de naviguer dans les complexités de l'annexe 1 des BPF et de proposer une véritable approche IPM. En mettant en œuvre un programme de gestion des nuisibles vérifiable, fondé sur des données et conforme aux réglementations, les entreprises pharmaceutiques peuvent garantir l'intégrité de leurs produits, conserver leur licence d'exploitation et protéger la santé publique.
Specifieke ongediertebestrijding voor de farmaceutische sector met een nultolerantiebeleid